Πέθαναν 20 άτομα από πασίγνωστο φάρμακο – Κυκλοφορεί και στην Ελλάδα

Πέθαναν 20 άτομα από πασίγνωστο φάρμακο – Κυκλοφορεί και στην Ελλάδα

Περίπου 20 θάνατοι που έχουν καταγραφεί στην Ιαπωνία φαίνεται να σχετίζονται με σοβαρές διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με το φάρμακο Tavneos της Amgen, το οποίο χρησιμοποιείται για σπάνια αυτοάνοσα νοσήματα.

Την προειδοποίηση δημοσιοποίησε η ιαπωνική συνεργαζόμενη εταιρεία Kissei Pharmaceutical, η οποία απηύθυνε επείγουσα σύσταση προς τους γιατρούς να σταματήσουν τη χορήγηση του φαρμάκου σε νέους ασθενείς και να επανεκτιμήσουν τις θεραπείες όσων ήδη το λαμβάνουν.

Σύμφωνα με στοιχεία που επικαλείται το Reuters, ορισμένοι από τους καταγεγραμμένους θανάτους έως τις 27 Απριλίου συνδέονται με μια ιδιαίτερα σοβαρή ηπατική πάθηση που καταστρέφει τους χοληφόρους πόρους. Ωστόσο, οι αρχές υπογραμμίζουν ότι δεν έχει αποδειχθεί σε όλες τις περιπτώσεις άμεση αιτιώδης σχέση με το φάρμακο, αφήνοντας ανοιχτό το ενδεχόμενο περαιτέρω διερεύνησης.

Το Tavneos έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της αγγειίτιδας που σχετίζεται με ANCA — μιας ομάδας σπάνιων αυτοάνοσων νοσημάτων που προκαλούν φλεγμονή σε μικρά και μεσαίου μεγέθους αιμοφόρα αγγεία. Η χρήση του βρίσκεται πλέον υπό ενισχυμένο ρυθμιστικό έλεγχο, καθώς οι αναφορές για ηπατικές επιπλοκές πληθαίνουν.

Περιστατικά τους πρώτους 3 μήνες
Η εταιρεία Kissei ανέφερε ότι τα περισσότερα περιστατικά σοβαρής ηπατικής βλάβης εμφανίστηκαν μέσα στους πρώτους τρεις μήνες από την έναρξη της θεραπείας. Εκτιμάται ότι περίπου 8.503 ασθενείς στην Ιαπωνία έχουν λάβει το φάρμακο από την κυκλοφορία του το 2022. Παράλληλα, συστήνεται στενή παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας και άμεση διακοπή της αγωγής εφόσον εντοπιστούν ανωμαλίες.

Η υπόθεση έχει προκαλέσει κινητοποίηση και στις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ και της Ευρώπης, ενώ η συζήτηση γύρω από την ασφάλεια του φαρμάκου έχει ενταθεί διεθνώς. Σύμφωνα με δημοσίευμα της Wall Street Journal, οι αμερικανικές αρχές είχαν ήδη καταγράψει περιστατικά σοβαρής ηπατικής βλάβης και εξετάζουν μέτρα που μπορεί να οδηγήσουν ακόμη και σε απόσυρση της θεραπείας.

«Ευνοϊκό προφίλ»
Η Amgen, από την πλευρά της, υποστηρίζει ότι το Tavneos εξακολουθεί να διαθέτει ευνοϊκό προφίλ οφέλους-κινδύνου, παρά τις ανησυχίες που έχουν προκύψει. Το φάρμακο είχε εγκριθεί στις ΗΠΑ το 2021 και κυκλοφόρησε στην Ιαπωνία έναν χρόνο αργότερα, ενώ αποκτήθηκε από την Amgen μέσω της εξαγοράς της ChemoCentryx έναντι 3,7 δισ. δολαρίων το 2022.

Νωρίτερα μέσα στο έτος, ο αμερικανικός FDA φέρεται να ζήτησε την οικειοθελή απόσυρση του φαρμάκου από την αγορά, αίτημα που η εταιρεία απέρριψε. Έκτοτε, βρίσκεται σε εξέλιξη επίσημη διαδικασία επανεξέτασης, με τις αρχές να εξετάζουν δεκάδες αναφορές ηπατικών επιπλοκών παγκοσμίως — σημαντικό μέρος των οποίων προέρχεται από την Ιαπωνία.

Τραγωδία με 12 νεκρούς και 23 αγνοούμενους: Πώς ξεκίνησε η φωτιά- Τι εξετάζουν οι αρχές

Πολλά θύματα εντοπίστηκαν μέσα σε οχήματα που είχαν τυλιχτεί στις φλόγες, την ώρα που προσπαθούσαν να απομακρυνθούν από το μέτωπο της πυρκαγιάς

Σε τραγωδία εξελίχθηκε η μεγάλη δασική πυρκαγιά που ξέσπασε το απόγευμα της Πέμπτης στην περιοχή των Λος Γκαγιάρδος, στην Αλμερία της Ισπανίας, καθώς ο απολογισμός των νεκρών έχει ανέλθει στους 12, ενώ δεκάδες είναι οι αγνοούμενοι.

Σύμφωνα με τις αρχές της Ανδαλουσίας, ορισμένα από τα θύματα εντοπίστηκαν μέσα σε οχήματα που είχαν τυλιχτεί στις φλόγες, την ώρα που προσπαθούσαν να απομακρυνθούν από το μέτωπο της πυρκαγιάς.

Τέσσερις από τους νεκρούς που είχαν παγιδευτεί μέσα σε αυτοκίνητο θεωρείται ότι είναι «βρετανικής καταγωγής» καθώς το όχημα είχε το τιμόνι στα δεξιά.

Η φωτιά εξαπλώθηκε με μεγάλη ταχύτητα, οδηγώντας σε μαζικές εκκενώσεις οικισμών και σε μεγάλη κινητοποίηση των αρχών πολιτικής προστασίας και των δυνάμεων πυρόσβεσης. Περισσότεροι από 1.000 κάτοικοι απομακρύνθηκαν από τα σπίτια τους, ενώ η φωτιά παρέμεινε ενεργή για ώρες, με τις υψηλές θερμοκρασίες και τις καιρικές συνθήκες να δυσχεραίνουν σημαντικά το έργο των σωστικών συνεργείων.

Σύμφωνα με την τελευταία ενημέρωση των αρχών, ο αριθμός των νεκρών αυξήθηκε από έξι σε 12, μετά τον εντοπισμό και άλλων σορών στην πληγείσα περιοχή. Η περιφερειακή κυβέρνηση της Ανδαλουσίας επιβεβαίωσε ότι πρόκειται για μία από τις πιο φονικές πυρκαγιές που έχουν πλήξει πρόσφατα την περιοχή, με τον απολογισμό να προκαλεί σοκ σε όλη τη χώρα.

Οι αρχές ανέφεραν επίσης ότι υπάρχουν και τραυματίες, ανάμεσά τους άνθρωποι με εγκαύματα και αναπνευστικά προβλήματα, οι οποίοι χρειάστηκε να μεταφερθούν σε νοσοκομεία της περιοχής. Παράλληλα, αρκετοί κάτοικοι έλαβαν τις πρώτες βοήθειες στο σημείο από τα συνεργεία που είχαν σπεύσει στην επιχείρηση.

Επιχείρησαν να φύγουν με τα οχήματά τους
Η φωτιά εκδηλώθηκε σε σημείο όπου η απομάκρυνση του πληθυσμού αποδείχθηκε εξαιρετικά δύσκολη, καθώς αρκετοί κάτοικοι επιχείρησαν να φύγουν με τα οχήματά τους. Μαρτυρίες που μεταδόθηκαν από τα ισπανικά μέσα κάνουν λόγο για ανθρώπους που βρέθηκαν παγιδευμένοι μέσα στα αυτοκίνητά τους, όταν οι φλόγες κινήθηκαν με μεγάλη ταχύτητα και έκλεισαν τις διόδους διαφυγής.

Η κατάσταση οδήγησε τις τοπικές αρχές να προχωρήσουν σε εκκενώσεις οικισμών και να ζητήσουν από τους κατοίκους να ακολουθήσουν τις οδηγίες των υπηρεσιών έκτακτης ανάγκης. Η επιχείρηση οργανώθηκε σε συνθήκες μεγάλης πίεσης, με τη φωτιά να απειλεί κατοικίες και να επεκτείνεται σε δασικές εκτάσεις.

Η επιχείρηση κατάσβεσης
Στο μέτωπο της φωτιάς επιχειρούσαν περίπου 150 πυροσβέστες, με τη συνδρομή επίγειων μέσων, υδροφόρων και ειδικών μονάδων, ενώ είχε κινητοποιηθεί και η Μονάδα Έκτακτης Ανάγκης της Ισπανίας. Οι δυνάμεις δούλευαν υπό ιδιαίτερα δύσκολες συνθήκες, καθώς το κύμα καύσωνα που πλήττει τη χώρα ενίσχυε τον κίνδυνο εξάπλωσης και περιόριζε τα περιθώρια άμεσου ελέγχου.

Παράλληλα, οι αρχές προχώρησαν σε αναβαθμισμένο συναγερμό, καθώς η σοβαρότητα του περιστατικού κρίθηκε εξαιρετικά υψηλή. Η τοπική και περιφερειακή διοίκηση συνέχισε την παρακολούθηση της κατάστασης, ενώ οι κάτοικοι που είχαν απομακρυνθεί παρέμεναν σε χώρους προσωρινής φιλοξενίας.

Σύμφωνα με μαρτυρίες που επικαλέστηκαν τα ισπανικά μέσα, η πυρκαγιά ενδέχεται να ξεκίνησε μετά από πτώση καλωδίου ηλεκτροδότησης, το οποίο φέρεται να άναψε την ξερή βλάστηση. Ωστόσο, οι αρχές δεν έχουν δώσει ακόμη οριστική και επίσημη επιβεβαίωση για τα ακριβή αίτια της φωτιάς.

Η έρευνα αναμένεται να συνεχιστεί μόλις οι συνθήκες στο πεδίο το επιτρέψουν, με στόχο να αποσαφηνιστεί πώς ξεκίνησε η πυρκαγιά που προκάλεσε τόσο βαρύ ανθρώπινο τίμημα.

ΕΚΤΑΚΤΟ ΤΩΡΑ – ΝΕΚΡΗ ΣΤΟ ΣΠΙΤΙ ΤΗΣ ΒΡΕΘΗΚΕ ΠΡΩΗΝ ΥΠΟΥΡΓΟΣ – ΣΥΝΕΛΗΦΘΗ ΕΝΑΣ 26ΧΡΟΝΟΣ

Νεκρή βρέθηκε την Πέμπτη 9 Ιουλίου στο σπίτι της η πρώην Βρετανίδα υπουργός Αν Γουίτκαμ σε ηλικία 78 ετών.

Βαρύ πένθος για τον Δήμαρχο Σαλαμίνας, Γιώργο Παναγόπουλο – Πέθανε η γυναίκα του σε ηλικία 48 ετών

Συντετριμμένος ο Γιώργος Παναγόπουλος μετά τον θάνατο της συζύγου του

ΕΚΤΑΚΤΟ: ΚΟΚΚΙΝΟΣ ΣΥΝΑΓΕΡΜΟΣ ΤΩΡΑ ΣΤΟ ΑΙΓΑΙΟ – ΜΕΓΑΛΗ ΑΝΑΣΤΑΤΩΣΗ ΜΕ ΟΠΛΙΣΜΕΝΑ F-16

Νέες τουρκικές προκλήσεις σημειώθηκαν στο Αιγαίο σήμερα, Παρασκευή 10 Ιουλίου 2026. Συγκεκριμένα 6 συνολικά αεροσκάφη – ένας σχηματισμός αποτελούμενος από 2

Σοκ στο διπλό φονικό στο Αίγιο: Το ιατροδικαστικό εύρημα που φέρνει τα πάνω κάτω

Έναν μήνα μετά τον εντοπισμό μιας 54χρονης γυναίκας και του 26χρονου γιου της νεκρών μέσα στο σπίτι τους στον Λόγγο Αιγίου, η υπόθεση εξακολουθεί να προκαλεί

Φρίκη στο Αίγιο: Τα αποκάλυψε όλα η ψυχιατρική διάγνωση της 54χρονης – επιβεβαιώθηκε αυτό που όλοι φοβόντουσαν

Νέα στοιχεία έρχονται στο φως από την πλευρά του Ιταλού κατηγορούμενου ο οποίος παραμένει προφυλακισμένος στις φυλακές Κορυδαλλού.